纠正措施与预防措施之间的区别

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纠正措施是质量管理的一部分,涉及在纠正过程,任务或员工的行为时有可能采取的一系列纠正措施,以免他们可能会产生错误或偏离预期的目标或计划。

预防措施是指采取预防措施,以防止与机构或组织内制定的计划不符

纠正措施和预防措施齐头并进,都称为CAPA。这两种实践是危害分析和基于风险的预防控制/危害分析以及关键控制点和良好生产规范(GMP)中的概念。ISO 9000和其他相关标准(例如AS9100)通常需要正确记录CAPA。

 

什么是纠正措施?

纠正措施计划包括确定问题和使用可用资源缓解症状。纠正措施的主要目标是确定问题的根本原因并采取必要的措施。纠正措施通常处理关键问题,重复出现的问题,供应问题,对健康和安全的危害或客户要求更改形式,功能或装配的情况。在人力资源部门中,纠正措施用于与员工就可接受的行为和绩效标准进行沟通。一旦诸如教练和绩效评估之类的措施不起作用,纠正措施就应运而生。

纠正措施有很多好处,包括详细说明解决问题的步骤,增加活动的透明度,增强团队能力,为将来的发展和事件提供基准以及消除解决问题的需要。尽管它有很多好处,但也可能会遇到一些弊端,“如果实施不当,将成为官僚主义的做法,对轻微事件采取行动。此外,存在着重于症状而不是关键原因的风险。

在生产或制造策略中出现的称为(CAR)的纠正措施请求。该CAR可能来自客户的投诉,审核或生产线事件。CAR是消除或消除不符合项的根本原因的正式要求。在制造过程中,不合格品通常是产品或生产过程。纠正措施请求可用于几个不同的关注级别。

什么是预防措施?

预防措施包括对可能出现的问题进行预测,并制定相应的缓解计划。它通常用于在公司出现潜在差异之前就将其识别出来,以制定预防措施。识别过程涉及分析,内部审核,对客户反馈的审查以及各级员工的参与。预防措施涉及调查阶段,对分析进行审查,采取措施,审查结果以及在必要时采取进一步措施。这种做法非常符合Deming-Shewhart周期发明的“计划检查法”(PDCA)哲学。

 

纠正和预防措施之间的区别?

定义

纠正措施是用于识别问题的根本原因并找到后果的解决方案的一组计划。预防措施是用于识别可能影响运营的潜在风险并制定缓解措施的一系列措施。

使用点

在出现问题之前采取预防措施是避免这些问题的手段。在问题已经发生之后采取纠正措施,作为解决后果和减少其他风险的一种手段。在制造过程中,某些纠正措施可能涉及召回市场上不合格的产品。在人力资源部门,这可能涉及教练甚至解雇员工。

处理

纠正措施始于对潜在风险的调查,审核和分析。纠正措施过程始于确定问题发生的原因。

性质

纠正措施本质上是反应性的。预防措施本质上是积极主动的。

 

纠正和预防措施之间的相似之处

  • 两者都有类似的意图来确保组织的所有职能正常运行和预期运行。
  • 这两种做法都符合Deming-Shewhart周期发明的“计划检查法”(PDCA)理念。
  • 两者都适用于组织中的所有部门,并且可以适用于任何行业。
  • 根据GMP,这两套措施被视为良好生产规范。

 

纠正与预防措施摘要

纠正措施是在出现问题并使相关部门的组织正常运作失真后采取的计划。

预防计划是为预防和转移既定计划和目标而采取的积极措施。

可以同时应用这两个动作集,同时应用这两个动作的组织可以具有更好的管理和目标实现。

 

分博士